全方位服务医疗器械产品技术创新

　　6月28日（王旭）从今天省政府新闻办公室举行的新闻发布会上获悉，为进一步激发产业活力，扩大资源供给，构筑创新成果高地，近期省药品监督管理局制定印发了三个制度文件，全方位服务医疗器械产品技术创新，加速先进医疗器械产品尽快上市，满足公众用械需求，推进我省医疗器械产业结构调整，促进医疗器械产业高质量发展。

　　据了解，截至2021年底，全省医疗器械生产企业增至536户，近两年增幅75.7%；第二类医疗器械注册证1841个，近两年增幅46.3%，医疗器械产值60亿元，近两年增幅50%。医疗器械产业已成为我省医药健康产业一个新的经济增长点。此次省药品监督管理局印发的3个促进医疗器械产业发展的制度性文件中，《吉林省第二类医疗器械创新产品注册审批程序（试行）》包括法规依据、适用范围、申报材料、申请审查等11个方面内容，共计26条，明确了我省第二类医疗器械创新产品注册审批范围、程序和时限要求，细化了各部门工作职责，对促进医疗器械创新和产业高质量发展提供了制度保障；《吉林省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》包括了目的依据、审批范围、申请审核等7个方面内容，共计19条，对我省第二类医疗器械优先审批程序做出了具体规定；《吉林省第二类医疗器械应急审批程序（试行）》包括了适用范围、审批流程、工作职责、事后监管等4个方面内容，共计19条，对我省第二类医疗器械应急审批做出了具体规定，提供了基本遵循。